O2 THERAPY

VALVOLA RIDUTTRICE CON REGOLATORE INTEGRATO

INTEGRATED PRESSURE REGULATOR WITH CYLINDER VALVE

Soluzione Integrata Valvola + Copertura
Integrated Solution Valve plus Cover

Regolatore a doppio stadio per una maggiore stabilità del flusso in uscita.

Double stage regulator for greater stability of the outlet flow.

Vanne reductrice avec regolateur integré (VIPR)

 

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Vanne reductrice avec regolateur integré (VIPR)

La vanne intégrée (VIPR) est un dispositif médical destiné à fournir de l’oxygène médical pour “l’oxygénothérapie” et est étudiée afin de faciliter l’utilisation ainsi que le remplissage pour les producteurs de ce gaz, elle répond en outre aux réquisitions de sécurité imposées par les normes en vigueur. La VIPR est réalisée exclusivement pour le montage sur les bouteilles et constitue un système unique avec elles.

Le régulateur de pression est associé à un contrôle du flux réalisé par des orifices calibrés, il est indiqué par une échelle présente sur la régulation. Le dispositif est réalisé en partie en laiton (CW617N) fondu, ainsi qu’en aluminium et en matière plastique. Il est réalisé afin d’être exclusivement utilisé pour le débit de l’oxygène médical au moyen d’un flexible à sorties calibrées de 0 a 15 l/mn. Il est constitué d’une vanne à haute pression O /F directement raccordée par une tige filetée, avec la bouteille alimentant un réducteur de Ier stade à piston pré-taré réduisant la pression initiale de 200 bar à une pression d’environ 4/5 bar. Au moyen d’un raccordement interne on alimente un second réducteur de pression de II° stade qui réduit à environ 2 bar, le flux alimentant le mécanisme de régulation de clui-ci, constitué par une membrane en acier inox avec orifices calibrés. Il est prévu l’installation d’un indicateur de pression résiduelle de la bouteille. Il est en outre compris une protection du dispositif qui s’intègre avec la tige de la bouteille.

logo CE nero1370

 

Specifications

  • CLASSIFICATION

    Au sense de la Directive 93/42 CEE e s.m.i., alinéa IX, règle 11, (Tous les dispositifs actifs destinés à administrer et/ou à supprimer des substances médicinales, liquides corporels ou autres substances du corps entrent dans la classe IIa, à moins que cela ne soit effectué dans une forme potentiellement dangereuse, compte tenu de la nature des substances en question, de la part du corps intéressé et du mode d’application, dans le cas où celui-ci entre dans la classe IIb). Résumé indiquant la raison pour laquelle le fabricant classifie le dispositif médical en classe IIb. “face à la description de la règle de classification, aux sens de le Directive 93/42 CEE alinéa IX règle 11, il est possible de dire que le dispositif (vanne V.I.P.R.) est une vanne avec réducteur de pression intégré”. Elle est destinée, raccordée à une bouteille à haute pression (200 bar), à fournir et administrer des gaz médicinaux avec canules nasales ou masques. Le flux peut être régulé manuellement directement par l’utilisateur. Le dispositif sous pression transportable doit être certifié également selon la Directive 2010/35/UE TPED. Pour ces caractéristiques le dispositif est classifié en classe IIb.

  • Spécifiques standard:
CPF Industriale
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